2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主(zhu)要圍繞藥品(pin)許(xu)可證(zheng)變更增加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事(shi)項的相(xiang)關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局(ju)(ju)制(zhi)定(ding)的許(xu)可證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過(guo)程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通過(guo)對我公司在(zai)企業負責(ze)人、質量負責(ze)人、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)質量檢(jian)(jian)(jian)測(ce)人員資質、生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房、設施布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管理(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質量管理(li)文件(jian)和(he)(he)制(zhi)度建設等方(fang)面(mian)進行文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合(he)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可相(xiang)關(guan)條件(jian)和(he)(he)要求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可證(zheng)變(bian)更增加范圍的(de)的(de)檢查和驗(yan)收并取得證(zheng)書，標志著我(wo)公司維生(sheng)(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺(an)具備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我(wo)公司將嚴格(ge)按照國家(jia)有關藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積極籌備新版(ban)藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢查工作，爭取早(zao)日完成認(ren)證(zheng)并投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售(shou)。